崗位名稱(chēng)：車(chē)間現場(chǎng)監控員

薪資標準：3400元/月以上

最低學(xué)歷：

招聘人數：

經(jīng)驗要求：

工作地區：

招聘人數：3人

工作地點(diǎn)：吉林省遼源市

工作內容：

1  學(xué)習藥品管理相關(guān)法律、法規和GMP，熟知公司有關(guān)藥品生產(chǎn)的各項管理和技術(shù)文件，并能以此指導日常的監控工作。

2  對藥品生產(chǎn)過(guò)程、公用系統（水系統、空調系統、壓縮空氣系統等運行及維護保養情況等）監控，監督按GMP規范執行，如有疑問(wèn)及時(shí)匯報。監控過(guò)程中出現的不符合GMP的行為及時(shí)制止，及時(shí)反饋。

3  協(xié)助各部門(mén)/車(chē)間對藥品倉貯、生產(chǎn)、公用系統（水系統、空調系統、壓縮空氣系統等運行及維護保養情況等）過(guò)程中出現的偏差進(jìn)行調查分析，查找原因；負責確認所有的偏差均經(jīng)過(guò)充

分的調查，并采取適當的措施處理完畢。

4  參與GMP有關(guān)的各項驗證工作，監督確認/驗證實(shí)施過(guò)程。

5  監督檢查生產(chǎn)過(guò)程中不合格品和物料的處理情況，對不合格的原輔料投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序進(jìn)行阻止。

6  負責中間產(chǎn)品放行的審核工作。

6.1  審核生產(chǎn)環(huán)境是否符合生產(chǎn)工藝要求。

6.2  審核生產(chǎn)操作過(guò)程是否符合標準操作規程要求，且無(wú)交叉污染。

6.3  審核生產(chǎn)記錄填寫(xiě)是否符合要求，與生產(chǎn)過(guò)程相符。

6.4  審核中間產(chǎn)品取樣是否具有中間產(chǎn)品請驗單、取樣通知單。

6.5  確認以上各項與規定如有偏差，偏差是否按偏差處理程序執行完畢，結果符合要求。

6.6  根據中間產(chǎn)品檢驗報告單和現場(chǎng)監控情況，填寫(xiě)“中間產(chǎn)品放行審核單”，質(zhì)量管理部審核員批準，簽發(fā)“中間產(chǎn)品流轉證”，準許繼續加工。

7  負責監督和檢查車(chē)間生產(chǎn)現場(chǎng)的清場(chǎng)工作，確保按GMP的要求，避免污染和交叉污染。

8  參與產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì )，監督有關(guān)措施和決定的落實(shí)執行情況。

9  定期收集并匯總現場(chǎng)監控過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題并進(jìn)行分析。

10  負責潔凈區定期環(huán)境監測，并做好監測記錄。

11  填寫(xiě)日常監控記錄。

12  負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。

13  負責監督外包殘損標簽物的銷(xiāo)毀；

14  完成部門(mén)安排的其他工作。

 

崗位要求：

統招本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，男女不限，年齡40歲以下，工作認真負責，有專(zhuān)研精神，學(xué)習能力強，有團隊合作意識，工作積極主動(dòng)。

 

 

福利待遇：

五險一金、免費培訓、提供免費住宿、職稱(chēng)津貼、公司內部技術(shù)等級評定工資、免費班車(chē)、用餐補助（公司配有食堂）、工齡工資、節日福利等。

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